Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. je tvornica paklitakselskih API-ja. Trenutno proizvodna linija koja je puštena u rad proizvodi 500 kg prirodnih paklitakselskih API-ja svake godine, što je čini najvećompaklitaksel APIproizvođač u Yunnanu. Osim domaćih narudžbi, Hande Bio-Tech ima 16 stabilnih inozemnih kupaca i 42 strana kupca koji daju uzorke za ispitivanje i ispitivanje.
Vodeći u industriji paklitaksel API-ja
Na zidu upravnog ureda Hande Bio-Tech nalazi se šest patenata za izume i mnogo počasnih medalja.
"100% jamstvo kvalitete Paclitaxel API-ja po gramu je ključ za tvrtku da osvoji tržište i kupce." Zixin Zou, voditelj odjela za preliminarnu obradu i proizvodnju tvrtke Hande Bio-Tech, rekao je.
U centru za testiranje, nekoliko tehničara je zauzeto. Otklanjaju greške u opremi za testiranje, pripremaju baznu otopinu za ekstrakciju Paclitaxel API-ja i određuju sadržaj vode... Kako bi proizveli kvalificiranipaklitaksel API, potrebno je slijediti mnoge postupke, a svaki korak ima strogu kontrolu indeksa sustava upravljanja kvalitetom.
Kako povećati sadržaj Paclitaxela (Taxola) s početnih 0,3‰ na 99% je profesionalna vještina. Ovaj centar za testiranje izgrađen je u strogom skladu s nacionalnim standardima, pokrivajući sve stavke ispitivanja kao što su tekuća faza, plinovita faza, metalni element, infracrveni, mikroorganizmi, određivanje vlage, inspekcija stabilnosti, itd. Ispitni centar usvaja potpuno uvezenu opremu za testiranje i IT sustav s integritetom podataka; Potpuno zatvorena proizvodna linija za odvajanje i pročišćavanje i sterilno čista radionica za pročišćavanje gotovih proizvoda pune su suvremenih Znanost i tehnologija.
Godine 1996., usmjeravajući se na industriju Paclitaxel API-ja, Hande Bio-Tech je uspostavio proizvodnu tvornicu Paclitaxel API-ja u Kunming Jinding znanstvenom i tehnološkom parku za provedbu istraživanja i razvoja i proizvodnju prirodnog biljnog ekstrakta Paclitaxel API-ja, postavši prvo poduzeće uključeno u ovu industriju u Yunnanu. Godine 1999. proizvodi Hande Bio-Tech ušli su na europsko i američko tržište. Od 30 kg, 50 kg, 70 kg u prošloj godini do 500 kg u sadašnjosti, ova je proizvodna linija prošla inspekciju na licu mjesta certificiranu od strane Sjedinjenih Država, Europi i Kini, kao i neredovitom revizijom na licu mjesta i posjetom kupaca, te je postao neovisni proizvođač paklitaksela, međunarodno priznatog API-ja protiv raka dobivenog iz biljaka.
Paclitaxel (Taxol) je API protiv raka ekstrahiran iz kore kratkolisne tise ili umjetno zasađenih grana i listova tise. Ima jedinstvene ljekovite učinke na rak jajnika, rak dojke, rak pluća, kolorektalni rak, melanom, rak glave i vrata, limfom , tumor na mozgu itd. Kemijski API-ji imaju dugo razdoblje validacije, prijavljivanja i odobrenja. Nakon godina rada na međunarodnom tržištu i certificiranja regulatornih agencija diljem svijeta, Hande Bio-Tech ima povoljnu pozadinu i iskustvo među konkurentima u domaćim fitokemikalijama API industrija.
Tijekom 26 godina 'skromna' tvrtka Hande Bio-Tech uvijek je govorila da je "mala farmaceutska tvornica", ali je vodeća u industriji Paclitaxel API-ja u Yunnanu.
API zacefarantinse razvija
Godine 2018. Hande Bio-Tech uspostavio je novu proizvodnu bazu u Anningu i pritisnuo tipku za početak novog poglavlja u razvoju Yunnan Paclitaxel API industrije.
Nakon preseljenja, područje proizvodne radionice povećalo se s 1500 četvornih metara na 4500 četvornih metara. Zatim, nakon dovršetka proizvodne linije polusintetičkog Paclitaxel API-ja s godišnjom proizvodnjom od 800 kg, godišnja vrijednost proizvodnje dosegnut će 300 milijuna juana.
Trenutačno su 54 domaća kupca, 16 inozemnih kupaca i 42 strana kupca koji daju uzorke za ispitivanje i ispitivanje postigli stabilnu opskrbu Paclitaxel API-jima koje proizvodi Hande Bio-Tech. Trenutačno Hande Bio-Tech razvija API cepharanthinea i u tijeku je i projekt ekskluzivnog humanog lijeka ecdysterone s francuskim kupcima.
Ove je godine Kunming optimizirao i prilagodio biofarmaceutski industrijski lanac kao jedan od osam industrijskih lanaca usmjerenih na izgradnju. Kemijske sirovine i generički lijekovi ključna su područja lanca biomedicinske industrije. Zixin Zou rekao je da, kada dođe vrijeme, Hande Bio -Tehnologija će produbiti razvoj naprednijih karakterističnih API-ja antitumorskih serija te proširiti i ojačati lanac biomedicinske industrije API industrije.
Sada je Hande Bio-Tech postala međunarodno poznata robna marka koju je provincija Yunnan prepoznala kao visokotehnološko poduzeće, malo i srednje veliko poduzeće temeljeno na tehnologiji, poslovni tehnološki centar i Kineski centar za certifikaciju kvalitete i nadzor. U 2019. uključen je u biblioteku ključnih projekata „Trogodišnjeg plana umnožavanja poduzeća u popisu provincije Yunnan” od strane Lokalnog ureda za financijski nadzor i administraciju provincije Yunnan.
Hande Bio-Tech planira izgraditi drugu fazu razvojnog projekta, te je predan tome da postane najveća prvoklasna proizvodna bazaPaclitaxel APIu Kini. Neće štedjeti napora u promicanju razvoja biološke medicine i industrije masovnog zdravlja u pokrajini te poboljšati zdravlje i dobrobit ljudi.
(Napisao Heqing Huang, izvjestitelj Kunming Dailyja)
Vrijeme objave: 31. listopada 2022