Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (u daljnjem tekstu Hande Bio-Tech) profesionalno je poduzeće koje se bavi ugovornim razvojem i proizvodnjom aktivnih farmaceutskih sastojaka (API). Kao jedan od vodećihAPI CDMO uslugadavatelji usluga, predani smo pružanju visokokvalitetnih i učinkovitih usluga za globalne kupce. Ovaj će članak predstaviti Hande Bio-Tech API CDMO usluge i njihove prednosti.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO uslugepokrivaju cijeli proces od istraživanja i razvoja lijekova do proizvodnje velikih razmjera. Imamo visokokvalitetni znanstveno-istraživački tim koji može pružiti usluge istraživanja uključujući medicinsku kemiju, farmakologiju i formulaciju lijekova za kupce. Koristimo najnaprednije instrumente i tehnologije za pružiti prilagođena rješenja za kupce.
Što se tiče kemijske sinteze, Hande Bio-Tech ima bogato iskustvo i tehničke rezerve. Možemo pružiti usluge sinteze za aktivne farmaceutske sastojke od miligrama do kilograma i poboljšati produktivnost, čistoću i kvalitetu uz istovremeno smanjenje troškova optimizacijom reakcijskih uvjeta i procesnih ruta. također može razviti i optimizirati procese prema potrebama kupaca za poboljšanje stabilnosti i učinkovitosti sastojaka lijeka.
U pogledu analize i kontrole kvalitete, Hande Bio-Tech usvaja napredne analitičke tehnike i sustave upravljanja kvalitetom kako bi osigurao da proizvodi zadovoljavaju zahtjeve relevantnih farmakopeja i propisa. Možemo izvršiti kvantitativnu i kvalitativnu analizu različitih sastojaka lijekova, uključujući HPLC, GC, mase spektrometriju i pravovremenu povratnu informaciju korisnicima o rezultatima analize.
Što se tiče validacije procesa i proizvodnje velikih razmjera, Hande Bio-Tech ima prvoklasne proizvodne baze i opremu. Možemo proširiti reakcijski kapacitet, razviti proizvodne planove, optimizirati procesne parametre prema potrebama kupaca kako bismo osigurali stabilnost i dosljednost proizvoda. također pružaju usluge prijenosa tehnologije kako bi se osigurala dosljednost i stabilnost kvalitete proizvoda proizvedenih na različitim lokacijama.
Hande Bio-Tech također pruža druge dopunske usluge istraživanja i razvoja kao što su istraživanje farmakokinetike, procjena fizičkih i kemijskih svojstava, studije stabilnosti, itd. U isto vrijeme, također pružamo regulatornu podršku i podršku usklađenosti kako bismo pomogli klijentima u ispunjavanju relevantnih regulatornih zahtjeva i zahtjeva usklađenosti kao što je priprema dokumenata za registraciju lijekova i regulatorno savjetovanje.
Ukratko, kao profesionalno poduzeće uAPI CDMOHande Bio-Tech ima bogato iskustvo i tehničke rezerve te može pružiti sveobuhvatne usluge od istraživanja i razvoja lijekova do proizvodnje velikih razmjera za kupce. Pridržavat ćemo se visokokvalitetnog i učinkovitog koncepta usluge, stvarati vrijednost za kupce, te promicati razvoj farmaceutske industrije.
Vrijeme objave: 6. prosinca 2023